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技术文章

  • 2023

    4-14

    CCIT-无菌包装系统密封性气体分析真空衰减法

    我们普创工业科技专业做包装密封性测试仪，根据客户不同规格的试样不同的测试要求，我们提供解决了不少客户再实际过程中遇到的问题，其实针对传统无菌制剂CCIT方法主要包括色水法、微生物侵入法，常常用的检万搏买球-万搏买球(中国)LT-02P密封性测试仪，这2种方法尽管被行业使用多年，会有诸多局限性：今天，我们简单的做一下分析了解局限性体现：1）属于概率性测试方法，测试结果因人因时因地而异。2）主观性强，它们更多依赖肉眼观察来获得测试结果，具有较强的主观性。3）定性或半定量测试。测试结果没有数据可以反应...

  • 2023

    4-13

    塑料输液容器用聚丙烯组合盖拉环开启力的测试过程

    塑料输液容器用聚丙烯组合盖由内盖、外盖、胶塞三件嵌合组成。其中，内盖、外盖均采用进口改性聚丙烯材料注塑成型，胶塞由聚异戊二烯橡胶硫化而成塑料输液容器具有较好的耐温性能是一种理想的绿色环保型医用包装材料。非PVC软袋输液在应用时，不需通入空气，依靠大气压力压缩袋体，使液体输出，因输液时不需要使用带通气孔的输液器，避免了药液从通气孔渗出，防止了空气中的细菌及微粒对药液的污染。本篇文章万搏买球-万搏买球(中国)为您提供（拉环式）塑料输液容器用聚丙烯组合盖拉环开启力的测试方案。检万搏买球-万搏买球(中国)...

  • 2023

    4-13

    注射器鲁尔接头应力开裂试验仪选择及测试要求

    鲁尔接头是在医疗行业使用的方便连接设备，它大大简化了液态和气态医疗流体的管理。鲁尔接头能够在不插拔患者输液针的前提下切换4个输液袋。这种接头还允许多个互相兼容的流体使用同一条管路进行管理，从而减少患者身上的创口。根据预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法公示稿，测试锁定/非锁定鲁尔圆锥接头的泄漏、旋开扭矩分离、应力开裂性能选用图２规定的标准测试接头，检查预灌封注射器上鲁尔圆锥接头的配合性。鲁尔圆锥接头应力开裂试验鲁尔圆锥接头应力开裂试验仪器装置：标准测试接头（图２符合标准）LCCT-...

  • 2023

    4-13

    药品包装密封性，普创细菌侵入测试仪显身手

    近期越来越多的客户关注到药品包装的检测，我们普创工业科技专业做包装检万搏买球-万搏买球(中国)十余年，目前检万搏买球-万搏买球(中国)针对不同的项目我们推出不同的质量方案。国家药监局2020年5月发布了《化学药品注射剂制药质量和疗效一致性评价技术要求》等系列文件，正式启动了化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作。同月，国家药监局药审中心发布了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）》。明确指出：密封性检查方法优选能检测出产品最大允许泄露限度的确定性方法，如方法灵敏度无法达到产品最大允许泄露限度...

  • 2023

    4-12

    适用ASTM D1434的薄膜气体透过率测试仪

    针对ASTMD1434薄膜气体透过率测试仪，今天我们推荐实用性比较广的GTR-V3气体透过率测试仪（压差法），是一款专业用于薄膜、薄片等高分子材料进行透气性能检测研究的高自动化、高精度仪器，适合包装生产及使用企业、研究院校、质检机构进行材料检测分析使用，是企业进行材料质量控制的仪器！目前市场上气体透过率测试仪分为压差法和等压库伦法，分别为GTR系列及OTR系列。检万搏买球-万搏买球(中国)：GTR系列，是我们普创工业科技压差法系列气体渗透测试仪中的一款专业型全自动产品，其突出的材料研究能力与任意...

  • 2023

    4-10

    无菌药品的包装密封性都是有哪些？

    医药包装系统密封性（packageintegrity），又称容器密封完整性（container-closureintegrity），是指药品的包装系统防止产品损失、微生物侵入以及有害气体或其他物质进入，从而使药品持续满足必要安全与质量要求的能力。包装系统密封性检查（packageintegritytest），或称为容器密封完整性检查（container-cdosureintegritytest，CCIT），是指检测任何破裂或缝隙的包装泄漏检测（包括理化或微生物检测方法），检查...

  • 2023

    4-10

    食品包装材料透气及透湿测试仪阻隔性上的应用

    阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能测试。阻隔性能是影响产品在货架期内质量的重要因素，也是分析货架期的重要参考，通过该项检测能解决由于对氧气或水蒸气敏感而产生的氧化变质、受潮霉变等问题。1、氧气透过率检测方法的比较：目前分压差法及等压库伦法导致食品变质的因素主要有微生物生长、酶反应、油脂、色素和维生素等的氧化、香味散失及异味吸附等。为了延长食品货架期,要求包装材料具有一定的阻隔性能,装材料的气体透...

  • 2023

    4-10

    ASTM F2338《用真空衰减法无损检测包装中泄漏的标准测试方法》

    真空衰减法技术允许进行测试，以非破坏性和非侵入性的方式识别密封容器中是否存在泄漏。它可适用于各种空的/预充式注射器，水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、以及其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。测试项目：1.1测试包-可以通过此测试方法进行非破坏性评估的包包括：1.1.1刚性和半刚性的非滑动托盘。1.1.2用多孔阻隔盖材料密封的托盘或杯子。1.1.3刚性无孔包装。1.1.4柔性无孔包装。测试要求1.2.1托盘或杯子（无盖）（漏气）—可以检测到托盘/杯...

  • 2023

    4-8

    GB∕T 20042.3质子交换膜测试方法

    质子交换膜是质子交换膜燃料电池的核心部件，在燃料电池内部，质子交换膜为质子的迁移和输送提供通道，使得质子经过膜从阳极到达阴极，与外电路的电子转移构成回路，向外界提供电流，因此质子交换膜的性能对燃料电池的性能起着非常重要的作用。质子交换膜的质量控制是质子交换膜燃料电池生产中的关键项目，今天我们普创工业科技和大家了解一下《GB/T20042.3-2022质子交换膜燃料电池第3部分:质子交换膜测试方法质子交换膜的检测项目和测试方法。一、力学性能测试：拉伸强度+180°剥离强度测试检...

  • 2023

    4-8

    电池隔膜透气度测试方法及测试仪器

    锂电池的结构中，隔膜是关键的内层组件之一。隔膜的性能决定了锂电池的界面结构、内阻等，直接影响电池的容量、循环以及安全性能等特性，性能优异的隔膜对提高电池的综合性能具有重要的作用。隔膜的主要作用是使锂电池的正、负极分隔开来，防止两极接触而短路，此外还具有能使电解质离子通过的功能。隔膜材质是不导电的，其物理化学性质对电池的性能有很大的影响。电池的种类不同，采用的隔膜也不同。对于锂电池系列，由于电解液为有机溶剂体系，因而需要有耐有机溶剂的隔膜材料，一般采用高强度薄膜化的聚烯烃多孔膜...
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